Juntas Sanitarias Clamp Ultrapharma para Farmacia y Biotecnología
Juntas sanitarias clamp diseñadas para procesos farmacéuticos y biotecnológicos en los que la junta forma parte del sistema validado. Disponibles en tamaños DIN 32676, ISO 1127, ASME BPE y SMS 3017, desde DN06 hasta DN300.
Número de compuesto fijo
Cada referencia está vinculada a un número de compuesto (CMD). Así, una junta validada se suministra siempre con la misma formulación y se evitan revalidaciones por cambios de material. Cada compuesto tiene su ficha con certificaciones y resultados de ensayo, y cada lote se entrega con certificado de conformidad.
Control FTIR por lote
Cada lote se analiza por espectroscopía FTIR y se compara con un lote maestro de referencia. Cualquier desviación en la receta queda detectada.
Materiales
EPDM: de -40 a +150 °C. Apto para CIP, WFI y vapor; no apto para aceites minerales ni disolventes. Silicona platino: de -60 a +200 °C. Máxima pureza y baja lixiviabilidad. PTFE y TFM: de -75 a +260 °C, con resistencia química casi universal. El TFM se deforma menos bajo carga. Steam-Flon® (PTFE con acero 316L): de -195 a +288 °C. Prácticamente elimina el flujo en frío del PTFE. Tri-Bond®: superficie de PTFE sobre núcleo de EPDM (hasta 155 °C) o FKM (hasta 175 °C). Todas las juntas admiten hasta 10 bar a 20 °C.
Certificaciones
Todos los compuestos cumplen FDA y USP <87>. Tienen además USP Clase VI los compuestos EPDM negro, FKM negro, silicona platino translúcida y transparente, silicona peróxido roja y toda la gama PTFE, TFM, Steam-Flon® y Tri-Bond®. El detalle por compuesto está en el catálogo descargable.
Diseño enrasado
El diámetro interior de cada junta se ajusta según el material y el tamaño para que quede enrasada una vez comprimida, conforme a las categorías de intrusión de ASME BPE. Así se evitan espacios muertos y la erosión de la junta.
Tipo I, II y III
Se fabrican sin pestaña (Tipo I) o con pestaña (Tipo II). En Steam-Flon® existe además la versión de doble pestaña (Tipo III), que en diámetros grandes sella 10 bar con aproximadamente la mitad del par de apriete.
Aspectos clave