Una partícula suelta puede dañar una bomba en la primera puesta en marcha o terminar dentro de un vial. Las juntas de malla resuelven este problema en el punto más sencillo de la instalación: la propia conexión clamp. En este artículo explicamos qué son, dónde se usan en la industria farmacéutica y cómo elegir la malla y el material adecuados.

Qué es una junta de malla

Una junta de malla es una junta sanitaria clamp con una malla filtrante de acero inoxidable integrada en su interior. Se monta en lugar de la junta normal de la conexión. No necesita portafiltros ni modificar la línea: basta con abrir la abrazadera, cambiar la junta y volver a cerrar.

La malla es de una sola capa. Por eso no equivale a un filtro convencional multicapa, sino que está pensada para retener partículas aisladas. Un ejemplo claro es un pelo: mide unos 0,1 mm de diámetro, pero varios centímetros de largo. Si llega perpendicular a una malla 100, puede atravesarla; en un filtro convencional lo frenarían la segunda o la tercera capa.

La parte elastomérica se fabrica con los mismos compuestos validados que las juntas sanitarias estándar del fabricante. En procesos farmacéuticos esto importa: el material en contacto con el producto es el mismo que ya se usa y se valida en el resto de la instalación.

Dónde se usan en la industria farmacéutica

Protección de bombas e instrumentación

Es la aplicación más habitual. En la puesta en marcha de una instalación nueva, la tubería puede arrastrar restos de montaje: virutas, restos de soldadura o pequeños objetos olvidados. Algunas bombas no sobreviven a ese primer paso. Una junta de malla aguas arriba retiene esas partículas y protege también caudalímetros, sensores y válvulas sensibles.

Líneas de llenado y envasado

En la etapa final de una línea de llenado, la junta de malla actúa como filtro fino justo antes de las agujas de dosificación. Su función es evitar que una partícula suelta acabe dentro de un vial o de una bolsa, cuando ya no hay ningún paso posterior que la detenga.

Puntos de uso y descarga en sistemas WFI

También se instalan en los puntos de uso de los sistemas de agua para inyectables (WFI) y en puntos finales de descarga. La pérdida de carga es baja: según el fabricante, una junta de 1,5″ con malla 100 genera solo 90 mbar a 6 m³/h. A cambio, requiere limpieza periódica, porque las partículas retenidas van aumentando esa pérdida de carga.

Cómo elegir la malla: mesh, apertura y retención

Las mallas se designan por su número de mesh, que indica los hilos por pulgada en cada dirección. Una malla 20 tiene 20 hilos por pulgada, con aberturas cuadradas. Cuanto mayor es el mesh, menor es la abertura y más fina la retención.

El mesh se calcula así: mesh = 25,4 mm / (abertura + diámetro del hilo). El área abierta, que influye directamente en la pérdida de carga, es el porcentaje de la superficie que ocupan las aberturas: abertura² / (abertura + hilo)² × 100.

La gama abarca desde 11.000 µm hasta 10 µm. Hasta 325 mesh se usa malla de tejido liso; por debajo, tela filtrante de tejido cruzado.

Malla	Abertura (mm)	Retención aprox. (µm)	Área abierta (%)
2 mesh	11,00	11.000	66
10 mesh	1,91	1.905	56,3
20 mesh	0,87	870	46,2
40 mesh	0,42	415	43
60 mesh	0,23	233	30,3
100 mesh	0,14	140	30,3
150 mesh	0,10	103	37,2
325 mesh	0,04	43	30
Tela 165×800	0,03	30	–
Tela 325×2300	0,01	10	–

La retención nominal se mide con esferas de vidrio perfectamente redondas. En un proceso real las partículas tienen formas irregulares, así que conviene elegir la malla teniendo en cuenta la forma de las partículas previstas, no solo su tamaño.

Tipos de junta de malla

No todas las aplicaciones piden la misma construcción. Esta tabla resume las opciones disponibles y cuándo conviene cada una.

Tipo	Construcción	Cuándo usarla
Malla estándar	Malla de una capa en acero inoxidable 316	Retención general de partículas aisladas
Malla doble sinterizada	Malla soporte y malla fina soldadas en todos sus puntos de contacto, en 316L	Mallas finas, a partir de 100 mesh: más resistencia a la presión y apta para contralavado
Filtro tipo calcetín	Malla en forma de cartucho de 25, 50 o 150 mm de longitud, montada con junta ranurada sustituible	Procesos con mucha carga de partículas: admite de 8 a 10 veces más sólidos que una malla plana
Disco perforado	Chapa inoxidable de 1 mm con taladros de 0,8 a 3 mm, con junta ranurada sustituible	Retención de sólidos gruesos, o como refuerzo de una malla fina
Malla con lengüeta	Junta de malla con lengüeta metálica grabada por láser con el mesh y el número de colada	Instalaciones donde hay que saber qué malla está montada sin desmontar la línea

Una malla fina es frágil y puede romperse si se acumulan sólidos. Por eso, en mallas de 100 mesh o más finas se recomienda la versión sinterizada. Al estar soldadas, sus dos capas no pueden separarse.

Materiales de la junta

El material de la junta se elige igual que en una junta sanitaria convencional: según la temperatura, el método de limpieza y esterilización, y la compatibilidad química con el producto. Cada compuesto tiene un número fijo (CMD), así que una junta validada se suministra siempre con la misma formulación.

Material	Temperatura de trabajo	Indicado para	Certificaciones
EPDM (CMD-1004)	-40 a +150 °C (puntual 170 °C)	CIP, WFI y vapor. No apto para aceites minerales ni disolventes	FDA 21 CFR 177.2600, USP <87>, USP Clase VI <88>, USP <381>, CE 1935/2004 (agua y ácidos)
FKM (CMD-1010)	Consultar	Productos con aceites y grasas	FDA 21 CFR 177.2600, USP <87>, USP Clase VI <88>, CE 1935/2004
Silicona platino (CMD-1012)	-60 a +200 °C	Máxima pureza y baja lixiviabilidad. Muy buena en CIP y SIP	FDA 21 CFR 177.2600, USP <87>, USP Clase VI <88>, Ph. Eur. 3.1.9
Steam-Flon® extraíble (CMD-1019)	-195 a +288 °C	Cuando se requiere PTFE. Recomendado con malla sinterizada, calcetín y disco perforado	FDA 21 CFR 177.1550, USP <87>, USP Clase VI <88>, USP <661>, UE 10/2011
PTFE virgen	-75 a +260 °C	Resistencia química casi universal	FDA 21 CFR 177.1550, USP <87>, USP Clase VI <88>, USP <661>

Todos los compuestos están certificados ADIF (libres de ingredientes de origen animal) y libres de EET/BSE.

El Steam-Flon® combina PTFE con acero inoxidable 316L y prácticamente elimina el flujo en frío del PTFE. En los filtros tipo calcetín y los discos perforados, la junta es ranurada y puede sustituirse cuando se desgasta.

Conexiones disponibles e instalación

Las juntas de malla se fabrican para las conexiones clamp más habituales en la industria farmacéutica: DIN 32676 series A, B (ISO 1127) y C (ASME BPE) y SMS 3017. Existe además una gama completa para conexión aséptica DIN 11864, cada vez más extendida en farmacia y alimentación. Está disponible de DN10 a DN100 en DIN, de DN10 a DN80 en ISO y de 1″ a 4″ en ASME BPE.

La instalación es tan sencilla como la de una junta normal. Aun así, conviene tener en cuenta estas buenas prácticas:

• Respeta el sentido de flujo en mallas dobles y en combinaciones de disco perforado con malla fina. Montadas al revés, la malla fina puede desprenderse.
• Planifica la limpieza o el cambio de la malla: a medida que retiene partículas, la pérdida de carga aumenta.
• Identifica cada malla instalada. La lengüeta grabada permite comprobar el mesh y la colada desde fuera, sin abrir la conexión.

Juntas de malla Ultrapharma, en exclusiva en Quilinox

Ultrapharma es un fabricante neerlandés fundado en 2002 y especializado en juntas sanitarias para la industria farmacéutica y biotecnológica, con certificación ISO 9001:2015. Su gama de juntas de malla cubre retenciones de 11.000 a 10 µm, mallas sinterizadas, filtros tipo calcetín, discos perforados y versiones para DIN 11864.

Quilinox es el distribuidor exclusivo de Ultrapharma en España. Si necesitas proteger una bomba, añadir un filtro final en una línea de llenado o instalar mallas en los puntos de uso de un sistema WFI, nuestro equipo técnico te ayuda a elegir la malla, el tipo de junta y el compuesto adecuados para tu proceso.

Contacta con nosotros o consulta la ficha de producto de juntas de malla.

Preguntas frecuentes

¿Una junta de malla sustituye a un filtro?

No. Es una malla de una sola capa pensada para retener partículas aisladas. Cuando el proceso exige una filtración absoluta o una carga de sólidos elevada, hace falta un filtro convencional o, al menos, un filtro tipo calcetín.

¿Qué malla elijo para proteger una bomba?

Depende del tamaño de las partículas que quieras retener y de la pérdida de carga admisible. Para residuos de montaje en una puesta en marcha suelen bastar mallas abiertas. Para un filtro final antes de las agujas de llenado se usan mallas finas, preferiblemente sinterizadas.

¿Hay que modificar la instalación para montarla?

No. La junta de malla ocupa el lugar de la junta normal en la conexión clamp. Basta con abrir la abrazadera, cambiar la junta y volver a cerrar.

¿Cada cuánto hay que limpiarla?

Depende de la carga de partículas del proceso. La señal práctica es el aumento de la pérdida de carga en ese punto: cuanto más material retiene la malla, mayor es.