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¿Cómo influye un agitador magnético en el fraccionamiento del plasma sanguíneo?
El fraccionamiento de plasma es un proceso sofisticado cuyo fin es separar el plasma sanguíneo en sus diversos componentes con fines terapéuticos y de investigación. Esto conlleva técnicas físicas y bioquímicas para aislar proteínas y otras sustancias valiosas. La elección de un agitador magnético 100% levitante como el Truelev de Metenova es crítica para asegurarnos de que mantiene todas sus propiedades intactas.
Proceso de obtención del plasma sanguíneo
El plasma se obtiene de donantes, cuya sangre se somete a estrictas medidas de control para poder garantizar su seguridad y efectividad. A partir de ahí el proceso pasa por varias fases:
- Separación y congelación del plasma. Se realiza mediante centrifugación y se obtienen los diferentes componentes celulares (glóbulos rojos, blancos y plaquetas). Para preservar sus proteínas se somete a un rápido congelamiento a -20ºC o menos. Cuando está listo para el fraccionamiento se descongela cuidadosamente, de nuevo para mantener la integridad de las proteínas.
- Desglicerolización del plasma: Mediante este proceso se elimina el componente acuoso y pequeñas moléculas para poder concentrar las proteínas facilitando la separación en diferentes fracciones.
- Crioprecipitación: Al llevar el plasma a unas temperaturas de entre 1ºC y 6ºC, ciertas proteínas plasmáticas se precipitan de forma natural y se pueden recopilar para uso médico.
El plasma se somete a un fraccionamiento adicional, mediante el proceso de Cohn principalmente, para asegurarnos que las proteínas sean seguras, puras y efectivas.
Etapas y productos obtenidos de la purificación del plasma sanguíneo
Las siguientes fases se realizan para asegurar la calidad de los productos obtenidos del fraccionamiento del plasma
- Filtración para eliminar impurezas
- Cromatografía para una separación precisa de las proteínas
- Ultrafiltración y diafiltración para concentrar proteínas y eliminar sustancias no deseadas
- Inactivación viral para eliminar patógenos potenciales
- Filtración estéril final y liofilización para garantizar la seguridad y estabilidad del producto para uso médico
Del fraccionamiento los principales productos que obtenemos son: factores de coagulación para trastornos hemorrágicos como la hemofilia; inmunoglobinas para el tratamiento de enfermedades inmunodeficientes y autoinmunes; y albúmina para la expansión del volumen plasmático y en terapias de soporte en pacientes críticos.
Agitación magnética y propiedades del plasma
Para lograr un producto adecuado para su producción debemos tener en cuenta:
• Uniformidad: Garantiza la distribución uniforme de solutos (proteínas, estabilizadores).
• Minimización del Estrés por Cizallamiento: Un cizallamiento elevado puede afectar a productos biológicos sensibles.
• Entorno Controlado: Regulación de temperatura, pH y niveles de oxígeno.
• Automatización: Sistemas avanzados automatizados que monitorean y ajustan parámetros para garantizar la consistencia entre lotes.
¿Cómo un agitador magnético levitante ayuda a mantener todas las propiedades del plasma?
Para lograr mantener todos estos aspectos clave en los momentos de procesamiento final (downstream) que es cuando el valor del producto es mayor, la mejor opción es tener un agitador magnético totalmente levitante como el Truelev de Metenova.
¿Qué es lo que diferencia a un agitador magnético levitante con uno de generaciones anteriores? El Truelev (el único 100% levitante del mercado) mantiene todas sus propiedades ya que realiza una mezcla suave, evitando así los daños por cizallamiento. Otra ventaja es que al no tener tampoco piezas móviles, juntas tóricas u otros tipos de recambios, no necesitan mantenimiento, con lo que tenemos una producción contínua. El agitador magnético Truelev deja entre sus partes 1,8mm de espacio, un margen suficiente para las moléculas sensibles al cizallamiento. La unidad de accionamiento cuenta con bobinas eléctricas que generan un campo magnético rotatorio que es el que provoca todo el movimiento del agitador.
Otra ventaja de contar con el apoyo de Metenova, es que cuentan con un simulador donde podrás elegir las características de tu producto, volumen máximo, la relación entre la altura y la anchura del depósito, que determina la probabilidad de que se forme un vórtice en el recipiente.
Además podrás benificiarte de otros servicios que ofrece Quilinox junto a Metenova, como realizar pruebas con una muestra del producto en su laboratorio en Suecia, simulaciones virtuales de turbulencia con su software específico, asesoramiento y todo lo que necesites para comprobar la calidad de sus agitadores magnéticos.
